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九州体育(JiuZhou Sports)官方网站食品药品监督管理办公室政府信息公开内容

发布时间:2015年12月22日   发布机构:开发区管委会  字体:[  ]

体裁分类:工作部署     主题分类:食品药品监督     索引号:730240591/2015-04208

  • 职责权限

    1、执法区域
    开发区、七里河区域
    2、职责权限
(一)贯彻执行国家、省、市食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策。拟订政策措施和规划,推动建立落实食品药品安全企业主体责任、区管委会负总责的机制,并组织实施和监督检查。
(二)承担全区食品(含酒类)生产、流通、消费环节安全监督管理工作;负责食品行政许可实施办法的监督实施。参与制定食品安全风险监测方案,根据食品安全风险监测方案开展食品安全风险监测。建立完善全区食品安全隐患排查机制,制定全区食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。
(三)负责药品、医疗器械监督管理。监督实施国家药品、医疗器械标准,监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范。建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系并开展监测和处置工作。配合实施国家基本药物制度。
(四)负责化妆品的监督管理和全区化妆品不良反应监测的管理。
(五)监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。依法实施中药品种保护制度。
(六)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。
(七)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(八)负责建立食品、药品、医疗器械、化妆品安全信息统一公布制度和重大信息直报制度,公布安全监管信息。
(九)负责制定全区食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(十)负责食品药品安全宣传、教育培训及对外交流与合作。推进诚信体系建设。
(十一)负责组织实施执业药师资格认定制度的有关工作。
(十二)负责指导和监督全区食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(十三)承担区食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查乡、镇人民政府和区有关部门履行食品药品安全监督管理职责,并负责考核评价。
(十四)承办区管委会及区食品安全委员会交办的其他事项。
3、内设执法机构职责分工
(一)综合科
1、负责机关文电、会务、机要、档案、督查督办、后勤保障等机关日常运转工作。承担政务公开、安全保密和信访等工作。承担开发区食品安全委员会办公室日常工作;督促检查区有关部门和乡镇(办)人民政府履行食品药品安全监督管理职责,并负责考核评价;分析食品药品安全形势,提出意见建议,起草重要文稿。推广应用食品、药品、医疗器械、化妆品检验新方法、新技术、新设备;推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设;组织实施食品药品安全信息统一公布制度,承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。
2、负责食品药品监管政策研究;负责行政执法监督;承担行政复议、行政应诉、听证等工作;负责完善全区食品药品等从业人员法定健康检查制度并监督实施;指导本单位的法制建设。
(二)食品安全监管科
分析全区生产加工环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,严格依法履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。负责生产加工环节食品(含酒类)安全监督管理工作;分析全区流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。负责流通环节食品(含酒类)安全监督管理工作;分析全区消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。负责消费环节食品(含酒类)安全监督管理工作。
(三)药品、医疗器械监管科
 分析全区药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,严格依法履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。依法对药品流通环节监管;负责医疗机构药品质量监管;依法对特殊管理的药品的流通及使用环节进行监管;监督药品互联网信息服务和交易行为;组织实施全区药品质量抽验;监督实施药品经营质量管理规范。
分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,严格履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。依法对医疗器械的研制、生产、流通、使用进行监管;监督实施医疗器械法定标准、产品分类管理和生产、经营质量管理规范;按权限负责医疗器械产品注册;组织实施医疗器械质量抽验、不良事件监测、再评价。
(四)保健食品化妆品监管科
分析全区保健食品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,严格依法履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。负责保健食品、化妆品监督管理;监督实施保健食品、化妆品安全标准和技术规范;实施化妆品质量抽验、不良反应监测的有关工作。
(五)行政许可服务股
组织制定并实施行政许可的工作流程和操作规则;承担行政审批许可事项的办理和服务工作,负责行政许可结果的公示及有关许可证的发放工作。
 

  1. 领导之窗

主  任:李贞岩 负责机关全面工作
副主任:安兵林 分管办公室(综合科)食品生产、流通环节工作
副主任:张瑜   分管药品、医疗器械、化妆品、保健食品环节工作
副主任:丁涛   分管餐饮环节工作
 

  • 法律依据

新修订《中华人民共和国食品安全法》;医疗器械监督管理条例(九州体育(JiuZhou Sports)官方网站令第650号);新修订《药品管理法》;河北省行政执法全过程记录实施办法;新修订《药品经营质量管理规范》。
详见附件1--5
 

  • 财务信息

    财政年度预算、决算:详见附件6-7
 

  • 便民服务

单位地址:邢台市中兴东大街1888号开发区创业服务中心A709室。
单位电话:0319-3636665
服务承诺:
一)加强质量监管,确保饮食用药安全。按照检查频次、频率要求,加强对“四品一械”(餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械)生产、经营、使用的日常监督检查;围绕学校、建筑工地食堂,餐饮服务单位以及基本药物、中药制剂等重点环节和品种加大专项整治力度,严肃查处违法违规行为,保持打假治劣高压态势。
(二)优化审批方式,提高办事效率。简化审批程序,优化审批方式,推行网上审批,政务公开,落实岗位责任、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度,畅通行政审批绿色通道,为企业提供“三上门”优质服务。
(三)优化政务环境,服务企业发展。寓服务于监管,在监管中服务,在服务中监管,围绕企业筹建、认证、培训、质量管理等加大帮扶力度,为企业发展创造公平、有序的市场环境,支持诚信守法企业做大做强做规范,推动食品药品经济更好更快更大发展。
(四)严肃工作纪律,确保廉洁高效。继续坚持“立、查、审、罚”四分离的执法办案制度,加大案件评查和回访力度,杜绝以罚代管、不作为、乱作为行为,做到依法行政、廉洁执法。
(五)完善举报机制,做到即接即查。畅通全国统一食品药品投诉举报电话“12331”,完善投诉举报处置机制,对“四品一械”违法违规行为的投诉举报即接即查,不拖延,不推诿。
 

  • 互动交流

全国食品药品投诉举报热线:12331
单位投诉监督电话:0319-3636665

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