为保障新冠病毒核酸检测试剂和相关医疗器械质量安全，筑牢疫情防控防线，根据市局文件精神我局在开发区范围内集中时间、集中力量开展此次专项整治活动。

由丁涛主任带队，执法人员依次进行监督检查，重点对使用的新冠病毒核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件；是否总具备合法资质的供货者购进医疗器械；是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度，相关记录制度是否真是、准确、完整和可追溯；是否按照医疗器械说明书和标签标识要求运输、贮存医疗器械等相关内容，重点查验了核酸检测试剂在运输、贮存、使用等环节是否严格落实冷链管理的规范要求。督促使用单位落实质量管理要求，做到核酸检测试剂运输专人负责、储存专人管理、实时温度监控、每日库存盘点，并建立出入库管理台账等制度；督促接收单位严格落实核酸检测试剂专人验收，查阅运输过程温度监测记录，认真核对“冷链医疗器械运输交接单”和“冷链医疗器械运输温控单”，做到双方签字确认，保证冷链运输环节质量安全。截至目前，九州体育(JiuZhou Sports)官方网站共计检查新冠病毒核酸检测医疗机构3家，做到了使用单位监督检查全覆盖。我局将持续对新冠试剂监管工作进行检查，确保疫情防控类医疗器械使用质量安全。